微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)主要是通過對PCR反應(yīng)體系進行液相的有限稀釋,即將一個反應(yīng)體系分割為數(shù)萬個皮升級的油包水微滴,每個微滴即一個獨立的反應(yīng)單元,每個反應(yīng)單元所含的DNA模板分子個數(shù)符合泊松分布數(shù)學模型,最后通過測定每個反應(yīng)單元的熒光信號并結(jié)合泊松分布計算出待測樣本靶標信號的絕對數(shù)值。
基于無需依賴傳統(tǒng)熒光定量PCR的標準曲線即可實現(xiàn)核酸的絕對定量,因此其用途廣泛:包含不限于用于極微量核酸樣本檢測、復雜背景下稀有突變位點檢測和表達量微小差異鑒定、核酸單分子絕對定量檢測、GMO轉(zhuǎn)基因檢測、病毒載量檢測、拷貝數(shù)變異分析、基因表達分析、基因編輯檢測、NGS文庫定量分析、突變多重檢測、腫瘤液體活檢伴隨診斷、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、病原微生物檢測、工農(nóng)業(yè)與食品安全、甲基化含量測定等;
永諾數(shù)字PCR系統(tǒng)包含樣本制備儀、生物芯片分析儀和工作站系統(tǒng)及配套軟件。并可選配封膜儀、96孔普通PCR儀(滿足單次96個樣本檢測通量需求)等。
※ 無需依賴傳統(tǒng)熒光定量PCR的標準曲線即可實現(xiàn)核酸的絕對定量;
※ 采用終點判讀法,受PCR抑制物影響較小,因此更適合復雜環(huán)境樣本的檢測,如污水、土壤、咽拭子等;
※ 樣本制備儀(MicroDrop-20A)已取得醫(yī)療器械I類備案證,生物芯片分析儀(MicroDrop-20B)正在申報醫(yī)療器械II注冊證;
※ 永諾數(shù)字PCR系統(tǒng),無需ROX校正,采用流式計數(shù)檢測路線,靈敏度非常高,在新冠疫情爆發(fā)以來,在病毒載量檢測方面,積極參與了中國計量科學研究院對新冠病毒核酸標準品的標定評比工作;
※ 永諾數(shù)字PCR系統(tǒng)完全自主研發(fā),擁有十多個發(fā)明專利,也開發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的QuantDrop數(shù)字PCR分析軟件,功能強大,單樣本可分析多達1,000,000個微液滴數(shù)據(jù)能力,而且自帶審計追蹤功能,滿足美國FDA 21 CFR Part 11法規(guī)對原始數(shù)據(jù)的溯源管理;
※ 單機版工作站系統(tǒng),無需聯(lián)網(wǎng),全中文分析軟件,人性化界面設(shè)置,多種分析工具供用戶選擇。